包号

项目及品种名称

质量技术标准

计量单位

数量

交付期限

备注

1

生物反馈电刺激仪

1.具备II类医疗器械注册证；

2.对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗（提供注册证证明）；

3.标配电刺激通道：≥4个电刺激通道、≥4个生物反馈通道、内置压力通道≥1个；

4.肌电信号测量范围：1--2500μV；

5.肌电信号分辨率：≤0.2μV；

6.刺激脉宽：≥50-1000μS；

7.通频带：≥20-500Hz；

8.压力气囊：标配有压力气囊，主机内置气泵和压力传感器，基础气压≥50mmHg，压力测量范围≥0-105mmHg，测量分辨率≤1mmHg；

9.连接his（军字一号）；

10.盆底肌肉肌电评估方案≥5种；

11.盆底肌肉功能评估项目≥6种；

12.盆底肌肉功能评估范围：至少实现对盆底肌群进行实时监测；

13.盆底肌评估报告：肌电评估报告具有盆底肌和腹肌双肌电图，且显示反映腹肌异常收缩的指标，并可自定义报告简要说明和治疗建议；

14肌电相关数据分析报告：具有肌电时域和肌电频域2种分析报告两种数据分析报告，可通过中值频率和平均功率频率等频域指标反映肌肉疲劳状态；

15.咳嗽反射评估方案:可检测不同咳嗽状态下盆底肌肉的反应能力，评估时间≤180秒；

16.标准盆底肌区分训练模块：具有标准盆底肌区分训练模块，并可通过刺激反馈和多媒体动画反馈进行上述肌肉的区分定位；

17.智能方案疗程制定：根据评估结果具备自动调整治疗方案的参数并显示电刺激参数、触发电刺激参数、刺激反馈训练参数、凯格尔训练参数和多媒体动画训练参数，允许进一步手动调整；

18.治疗方案：治疗方法≥8种，包括肌电触发电刺激、扩张训练、刺激反馈训练、音乐放松训练、呼吸放松训练、多媒体游戏训练，并可自行导入音乐和多媒体动画；

19.触发电刺激：可实现单次刺激后紧接若干个反馈训练，且刺激为肌电触发电刺激；

20.压力反馈扩张训练：可以通过压力反馈的方式进行盆底肌肉被动扩张训练，训练方案11种，支持多媒体动画反馈和压力信号反馈，可手动调节充气量，并具有过压保护；

21.自适应调整模式：是能实现可调整阴道内电极电流强度频率大小，实现不同难度的抗阻训练；

22.肌肉疲劳监测：具备；

23.预约功能：具备；

24.配置清单：治疗主机1台、显示屏1套、台车1台、扫描枪1套、电极线8套、治疗床1套。

套

1

签订合同30天内

2

脉冲磁刺激仪

1.具备II类医疗器械注册证；

2.用于人体中枢神经功能和外周神经功能的检测、辅助评定及治疗（提供注册证证明）；

3.产品设计方式：分体式结构；

4.磁感应强度及脉冲刺激范围：最大磁感应强度≥7T；输出脉冲刺激频率范围≥1-80Hz；1Hz以下时，步长≤0.1Hz；

5.磁感应强度最大变化率范围：60-80KT/s；

6.脉冲上升时间：≤50μs ±10μs；

7.脉冲宽度：≥340±20μs；

8.设备冷却系统：液冷系统、具备温度监控

9.操作屏与座椅设置：操作屏触摸屏≥7寸，治疗座椅背靠调节范围：≥90°-125°；

10.刺激模式：至少具备以下模式：单脉冲刺激模式、重复脉冲刺激模式、阶梯脉冲刺激模式、爆发脉冲刺激模式；

11.电子病历信息系统：具有患者电子病历信息系统，包括体格检查、POP-Q评分、手检肌力、腹直肌分离等信息，且支持病症及诊断术语自定义；

12.盆底疾病及骶神经调控方案：内置多种盆底疾病及骶神经调控方案，至少包含尿失禁、膀胱过度活动、盆腔器官脱垂、便秘、性功能障碍、神经源性膀胱;

13.治疗方案：至少包含磁刺激、触发磁刺激、Kegel训练、多媒体生物反馈、处方方案五种类型及40种以上治疗方案;

14.自动生成个性化磁电疗程治疗方案：具备；

15.疗程方案及单个方案自定义：具备；

16.运动诱发电位：是支持以下参数：运动阈值（MT）、运动诱发电位（MEP）、中枢神经传导时间（CMCT）检查功能，自动计算超过阈值比例，能生成MEP报告；

17.运动诱发电位频率设置、格式：MEP模块能对以下参数：采样频率、放大倍数、滤波等进行设置，MEP报告格式可设置患者基本信息、医院信息以及备注信息等；

18.图表形式显示及数据检索：具备柱状图饼状图显示，及具备检索功能；

19.盆底信息综合管理系统：具备；

20.磁电联合数据共享：负责免费连接his系统（军字一号），同品牌生物反馈电刺激仪和脉冲磁刺激仪数据互通；

21.体外压力生物反馈评估功能：具备并能自动生成评估报告。

22.配置需求：主机1台（可移动）、液冷机箱（可移动）、座椅1套、副显示器1套≥7寸。

套

1

签订合同30天内