重庆市人民医院

新进医用耗材试剂公开论证遴选公告

（项目号：〔2022〕12号）

一、遴选参与人（受邀人）须知

为了降低我院医用耗材试剂费用，以“精细化管理”为手段整合医用耗材试剂资源，切实降低患者诊疗费用，我院组织实施本次新进医用耗材试剂公开论证遴选活动，其性质非医用耗材试剂的采购行为。各遴选参与人（受邀人）须知晓的事项如下。

随着医学科学技术的发展和医疗诊治手段的提升，为了能在集中采购平台公示的集中采购目录内的林林种种的医用耗材试剂中，采购到符合我院临床质量与医疗安全需要的医用耗材试剂，我院在重庆市药交所集中交易平台签订购销合同及线上交易之前，按下列步骤实施新进医用耗材试剂公开论证及遴选。

1、在医院官网以新进医用耗材试剂公开论证遴选公告的方式，公开邀请所有具备合格资质的医用耗材试剂生产商（进口产品为国内总代理经销商或区域代理经销商）携相应资料于公告之日起、5个工作日内向我院推介产品。

2、我院医学装备管理委员会医疗器械资产配置管理组以技术论证遴选会议的方式进行论证遴选，根据《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）第十二条“耗材遴选的合法、安全、有效、适宜、经济的原则”，确定拟新进医用耗材试剂品规意向。会议邀请前述医用耗材生产商（进口产品为国内总代理经销商或区域代理经销商）作为遴选参与人到会进行产品推介。

3、通过论证遴选，确定拟新进医用耗材品规意向，报经医院决策会议审议同意后，该品规的医用耗材纳入医院《医用耗材供应目录》；而后医学装备处代表医院、与产品制造商选择的配送商，在重庆市药交所医药交易平台签订《医药交易平台电子交易合同》，合同效期1年，合同效期内，按需线上采购。

特殊情况下，拟新进医用耗材品规意向报经医院决策会议审议同意后，该品规的医用耗材纳入医院《医用耗材供应目录》，医院与产品制造商选择的配送商签订《意向性购销协议》；协议效期内，不在重庆市药交所医药交易平台交易，按需由医学装备处根据《意向性购销协议》线下采购。

4、针对技术疑难、结构复杂、重大疑难的新进项目，医院将邀请院外专家以会议或函询方式，进行新进必要性论证和采购需求遴选。

二、本次拟新进的医用耗材试剂品目种类、产品适应症范围、产品组成结构、单价预算如下。

三、遴选参与人递交的《遴选参与文件》中须按照下列顺序、包含如下的主要内容。

（一）遴选参与人应提供如下资质文件复印件或影印件，并加盖参与人鲜章；原件随时可调备查。

1、遴选参与人资质证明材料

①营业执照副本（当前年度的有效证件）

②经营许可证副本或备案凭证（当前年度的有效证件）

③组织机构代码证（当前年度的有效证件）

④税务登记证

⑤参与人公司法定代表人身份证复印件

⑥参与人公司委托负责本次遴选事宜人的授权委托书

⑦负责本次遴选事宜人的身份证复印件

注：已办理三证合一的参与人，提供以上①、②、⑤、⑥、⑦即可。

2、医用耗材生产企业资质证明材料

①营业执照副本（当前年度的有效证件）

②医疗器械生产许可证或生产备案凭证

③组织机构代码证（当前年度的有效证件）

④税务登记证

注：已办理三证合一的生产厂家，提供以上①、②即可。

3、医用耗材试剂资质证明材料

医疗器械注册证或备案凭证（须含产品技术要求、说明书或产品描述）

4、授权书

生产企业授予代理配送商的授权书。

（二）《产品报价表》

（三）《产品第二次报价表》（备注：本表内容，“现场报价”在现场填写；其他内容，由参与人预填后、盖章并携带至现场）

（四）遴选参与人应提供产品应用的合同复印件，并附随相关医院等级证明材料复印件，加盖相关医院耗材管理部门章予以证明；同时加盖遴选参与人公章。

（五）遴选参与人应提供《价格承诺书》；同时加盖遴选参与人公章。